Recentemente um novo medicamento chamado Volanesorsen com nome comercial de Waylivra® vem ganhando espaço em revistas e jornais médicos. Hoje, nós do EndocrinoLógico iremos te fornecer um breve resumo sobre essa nova medicação que promete auxiliar no tratamento da síndrome da quilomicronemia familiar (SQF)!
O que é Volanesorsen?
Volanesorsen é um medicamento vendido pelo nome comercial é Waylivra®, indicado como tratamento adjuvante em pacientes adultos portadores da síndrome de quilomicronemia familiar (SQF) geneticamente confirmada e com risco elevado de pancreatite, cuja resposta a dieta e a terapêutica de redução de triglicerídeos demonstrou ser inadequada. Essa é uma medicação extremamente recente, tendo tido sua primeira autorização de uso pela Agência Europeia de Medicamentos em 03 de maio de 2019 e sua última renovação em 04 de fevereiro de 2021.
No Brasil, a Anvisa aprovou a utilização do Waylivra no dia 24 de agosto de 2021, sendo esse o primeiro tratamento para a Síndrome da Quilomicronemia Familiar (SQF) aprovado em nosso país.
A aprovação do Waylivra® para o tratamento da Síndrome da Quilomicronemia Familiar (SQF) se deu após o estudos randomizados e duplo cego APPROACH e COMPASS. Os resultados mostraram que a utilização do Waylivra® foi capaz de reduzir em cerca de 94% em comparação com o placebo os triglicérides dos pacientes, além de diminuir o risco de pancreatite nessa população.
Qual o mecanismo de Ação do Volanesorsen?
O volanesorseno consiste em um oligonucleótido antisense que atua inibindo a formação da apoC-III. A apoC-III consiste em uma proteína que atua na regulação tanto do metabolismo dos triglicérides quanto da depuração hepática das quilomicrons e de outras lipoproteínas ricas em triglicéridos. A partir disso, o volanesorsen se liga ao RNA mensageiro da apoC-III impendindo a tradução ddesta proteína, removendo assim, um inibidor da depuração de triglicéridos e ativando o metabolismo através de uma via independente de LPL.
Qual a posologia de uso do Volanesorsen?
Inicialmente vamos falar brevemente da forma de apresentação do Volanesorsen. Cada ml contém 200 mg de volanesorseno de sódio o que equivale a 190 mg de volanesorseno. a partir disso, cada seringa pré-cheia contendo 1,5 ml de solução possui uma dose de 285 mg de volanesorseno.
A dose inicial recomendada ao inciiar o uso dessa medicação é a de uma dose, ou seja, 285 mg de volanesorseno em 1,5 ml de solução. Essa dose deve ser aplicada através de injeção subcutânea uma vez por semana durante 3 meses. Após os 3 meses iniciais de tratamento deve-se reduzir a frequência antes semanal para a cada uma frequência de uma aplicação a cada duas semanas.
Caso após 3 meses de tratamento com 285 mg de volanesorseno por semana ocorra uma redução de menos de 25% dos triglicérides séricos ou caso não se atinja valores séricos abaixo de 22,6 mmol/L o tratamento deverá ser descontinuado.
Após 6 meses de tratamento com a medicação pode ser necessário realizar um novo reajuste da dose voltando à frequência semanal. Considera-se essa conduta nos casos em que a redução sérica de triglicerídeos seja inadequada, conforme avaliação pelo especialista supervisor. Vale ressaltar que isso só poderá ser feito em pacientes com contagem de plaquetas no intervalo normal.
Nesses casos, os pacientes devem voltar a dose anterior de 285 mg de 2 em 2 semanas nos casos em que a dose mais elevada de 285 mg, uma vez por semana, não for suficiente em gerar uma redução significativa dos triglicerídeos após os 9 meses inicias do tratamento.
É importante orientar os pacientes a adminitrarem as injeções sempre no mesmo dia da semana, e, nos casos em que falhar uma dose, caso dentro de 48 horas deverá administrar a dose em falta o mais rapidamente possível. Se o doente não reparar na falha da dose no prazo de 48 horas, então essa dose deve ser ignorada, devendo ser administrada a próxima injeção planeada.
Como funciona a monitorização de plaquetas e ajustes da dose do Volanosorsen?
A utilização do Volanesorsen possivelmente pode reduzir os níveis de plaquetas. Diante disso, deve ser feito uma monitorização frequente desse marcador.
Antes do início do tratamento, deve determinar se a contagem é superior a 140 x 10^9
/L. Nos casos em que a contagem é menor, deverá ser feita uma nova medição aproximadamente uma semana
depois, para reavaliação. Se a contagem das plaquetas permanecer inferior a 140 x 109
/L após a
segunda medição o Waylivra não deve ser iniciado (ver secção 4.3).
Após o início do tratamento, deverá ser realizado um controle frequente dos níveis de plaquetas do individuo, na tabela abaixo segue a recomendação de frequência e dose frente a diferentes níveis de plaquetas.
Tabela extraída do site da agência europeia de medicamentos, acesse ao documento completo aqui
Qual o modo de administração do Volanesorsen?
Este medicamento deve ser utilizado única e exclusivamente pela via subcutânea. Além disso, cada seringa pré-cheia pode ser utilizada uma única vez, não devendo ser reaproveitada. Antes de aplicar é necessário que a medicação seja inspecionada visualmente, devendo estar límpida e ser incolor a amarelada. Se a solução estiver turva ou contiver partículas visíveis, o conteúdo não pode
ser injetado e o medicamento deve ser devolvido à farmácia.
Por fim, deve-se retirar a seringa do local de refrigeração (2°C a 8 °C) ao menos 30 minutos antes de sua utilização. Após esse prazo, pode ser feita a plicação nos seguintes locais: abdómen, a região superior da coxa ou a zona superior externa do braço.
Vale ressaltar que é necessário orientar o paciente ou seu cuidador sobre as formas de aplicar essa medicação, devendo a primeira dose ser feita acompanhada por um profissional da saúde qualificado.
Observações finais
Esse é um texto informativo destinado a informar profissionais da saúde sobre essa nova medicação. Não utilize nenhuma informação contida aqui como sugestão de uso ou de prescrição médica. O medicamento Volanesorsen somente deve ser prescrito por profissionais médicos com experiência no tratamento da síndrome da quilomicronemia familiar.
